成都可恩生物科技有限公司

1、建立完善生产现场管理、过程管理和监控。安排QA加强巡检，督促QA跟进整改，对不予整改问题积极跟进沟通。

2、建立完善体系建设，以及GMP合规性，对偏差、变更等符合性管理。

3、监督QA人员培训体系执行情况，进一步优化现有的培训体系，细化培训和考评细则。

2024-7-30发布

动物实验主管

1、负责动物房的各种管理工作，维护动物房的环境和安全。

2、起草动物实验的相关操作规程和记录，设计实验方案、分析实验数据、完成实验报告，撰写药效学研究报告。

3、负责及建立实验动物模型（肿瘤模型、致敏模型等）。

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2024-7-30发布

发酵组长

1、按照生产工艺规程及GMP要求进行发酵培养主操作，主要包含各工序发酵罐系统及发酵培养控制操作(含发酵培养基配制、在线发酵罐SIP和 CIP操作、培养控制中菌密度测定、转速与搅拌关联操作、空气流量控制和离心分离等操作)。并能现场解决发酵生产中出现的问题，对发酵生产过程质量和安全负责。

生产技术员

1、岗位细分为纯化、菌种、配液、发酵、灌装方向。

2、需严格按工艺规程和相关SOP进行生产操作，按质按量完成生产任务。

3、遵守生产操作卫生管理要求，并按定置管理要求保持生产现场整洁有序。

4、及时、准确、真实填写生产过程中的记录文件。

设备检修维护
（点击查看详情）
1、负责全公司设备（生产设备、公用系统设备）的日常维护和保养工作，做好GMP相关记录的填写和存档，负责起草设备维护保养SOP。
2、负责设备安全使用的教育和培训工作。
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2024-07-30发布

临床监查员

1、协助完成研究中心启动前准备工作，包括前期研究中心、筛选、立项、伦理审批、遗传办审批等。

2、完成省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。

3、协助完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训，保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范，满足试验方案和数据管理的要求。

文件QA

1、负责制定公司年度GMP相关培训计划并组织实施。

2、负责审核各部门GMP相关培训计划并跟踪其实施情况。

3、审核员工入职/转岗/返岗GMP相关培训计划，并审核员工上岗资质。；

仪器分析检验员

1、负责开展药品质量分析方法学研究、优化，分析方法学验证。

2、负责公司产品所有原、辅材料、包装材料、中间产品、成品、稳定性试验样品的仪器分析检验。作好相关检验记录，对检验结果的真实性和准确性负责。

3、负责岗位标准操作文件等的起草、修订工作。

2024-07-30 发布

法务专员

1、起草、审核、修订各类公司规章制度、合同/协议及其他法律文书。

2、参与制定和完善公司合同范本。

3、参与公司全面风险管理体系建设，重点防控法律、合规风险。

4、解答业务部门日常法律问题咨询，参与商务谈判，及时跟进公司重大合同履行进展及问题汇报。

公用系统运行

1、负责各类公用设备（水系统、空调系统、冷水机组、空压机、灭活罐）运行情况的检查、记录，保证规范、安全、低成本运行；及时填写各设备的运行记录。

2、根据设备厂家运行作业指导书编制设备SOP文件，并对相关人员进行培训。

3、根据已有的SOP对相应设施设备进行安全正确的操作。