可恩生物1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EEC)临床试验获得NMPA默示许可

2022年9月30日，成都可恩生物科技有限公司1类新药重组结核杆菌融合蛋白（EEC）产品临床试验获NMPA默示许可。

重组结核杆菌融合蛋白（EEC），作为结核分枝杆菌的迟发性超敏反应皮肤试验抗原，是一种新型皮试试剂。这种测试方式，目前已被世界卫生组织（WHO）评估，被认为是准确、可接受、可行和具有成本效益的。可恩生物的EEC产品采用了全合成培养基，解决了生物源培养基存在风险，同时三联融合蛋白使蛋白纯化变得更容易，由于灵敏度更高，所以用量更少，降低生产成本，也提高了安全性。

重组结核杆菌融合蛋白（EEC）相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)，具有更高的灵敏度和特异性，有效解决了PPD法的缺陷，将会在新生入学筛查、医院筛查、体检中广泛运用。