岗位职责:
1、负责公司年度验证计划的编制和维护;
3、负责撰写验证方案、验证报告;4、负责验证过程的抽查;5、负责验证过程的偏差调查和关闭;6、负责再验证计划的组织实施,确保验证状态的持续。
任职资格:
1、生物制药相关专业,本科及以上学历,1年以上医药企业GMP验证和质量管理工作经验;
2、熟悉GMP相关知识;经历过GMP检查者优先
3、有团队合作精神,工作积极主动,具有较强的沟通协调能力
4、CET-4级以上,具备相关专业文献查阅能力。