可恩生物治疗用卡介苗（BCG）I期临床试验正式启动

2022年11月11日，成都可恩生物科技有限公司的治疗用卡介苗（BCG）I期临床在湖南省肿瘤医院召开了临床试验启动会。启动会采用线上+线下会议结合的方式进行，湖南省肿瘤医院泌尿外科韩惟青主任、蒋书算主任等权威专家以及申办方和CRO代表均莅临参加本次启动会。

可恩生物张董事长向参会的研究者介绍了治疗用卡介苗（BCG）在膀胱癌诊疗中的重要地位，对产品技术改良方面进行了一一阐述。韩惟青主任也发表了重要讲话，同时对治疗用卡介苗产品在膀胱癌领域的治疗作用和地位表示认可和重视，也期待国内竞品的上市对患者带来更多福利。最后CRO斯丹姆医药相关负责同事就产品特点、方案和操作流程进行了相关培训。

治疗用卡介苗（BCG）主要用于治疗和预防原发性或复发性膀胱原位癌，用于预防处于 Ta 或 T1 或 Tis 期的膀胱乳头状瘤行经尿道切除术（TURBT）后的预防肿瘤复发。该药品的I期临床试验主要对膀胱灌注BCG在中、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者TURBT 术后辅助治疗的疗效和安全性进行评估。预计2023年4月前完成I期临床试验。

全球膀胱癌新发患者人数复合年增长率为持续增高，在中国，2020 年膀胱癌新发患者人数达到 8.6 万人，预计到 2025 年将增长至 10.1 万人，期间复合增长率为 3.4%。可恩生物产品的上市，将极大地缓解治疗用卡介苗的供应紧张问题。

成都可恩生物科技有限公司，成立于2018年3月，由具有丰富科技成果转化及产业化经验的专家团队创办。公司已获得康华生物、泰鲲基金、国生资本、泰格股权投资等国内多家机构的投资，并成功入库科技型中小企业。

可恩生物聚焦于生物医药领域，主要从事结核诊断生物制品、治疗类疫苗的研发及产业化。目前在成都设有研发基地及产业化基地。

公司在成都高新西区拥有超过2000平方米的研发小试实验室、中试实验室、动物实验室。拥有各类细菌生产工艺开发、大分子质量研究，动物实验等研究人员。同时公司位于成都天府国际生物城的一期GMP产业化基地已完成建筑交付，目前装修建设已竣工。